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Una clinica

La Jurisdicción Más Flexible del Mundo para Salud y Biotecnología

Próspera está revolucionando los sistemas normativos, permitiendo que las empresas de salud y biotecnología lleven innovaciones al mercado 10-100x más rápido que en otras jurisdicciones.

Ventajas de la empresa

¿Por qué las empresas de salud eligen Próspera?

Próspera inserta mecanismos de mercado en el sistema normativo, creando flexibilidad e ineficiencia sin precedentes para los innovadores de salud y biotecnología.

  • Entrada al mercado acelerada

    Accede al mercado 10-100x más rápido que en otras jurisdicciones a través de nuestro marco normativo flexible basado en seguros.

  • Marco normativo flexible

    Elige entre regulaciones estándar de países OECD, mejores prácticas establecidas o propón tu propio marco normativo.

  • Costos eficientes

    Dramáticamente reduce los costos de regulación de un promedio de $300MM a aproximadamente $300K a través de nuestros procesos optimizados.

  • Cumplimiento basado en seguros

    Reemplaza los complejos aprobaciones de agencias con una simple política de seguros, ahorrando tiempo mientras se mantienen los estándares de seguridad.

Comparación de costos

Costos de entrada al mercado reducidos

Los sistemas normativos tradicionales como la FDA pueden costar a las empresas un promedio de $300MM para llevar innovaciones de salud al mercado. En contraste, el enfoque de Próspera reduce esto a aproximadamente $300K.

Aprobación de FDA: $300MM
Enfoque de Próspera: $300K

El proceso

Regulación a través de seguros

Regulación, pero más inteligente. Los aseguradores, no los burocráticos, establecen los estándares. Las empresas obtienen supervisión que es rápida, responsable y construida para la innovación.

Centralized Monopoly Authority

Single point of control and approval

Your Business

Central Authority (FDA, SEC, FTC)MONOPOLY

Single gatekeeper with exclusive power

?

Approval/Rejection

Binary outcome, no alternatives

2-15 years
$300M-$500M costs

Characteristics:

Single point of failure
Potential for regulatory capture
No competitive pressure

Market of Regulators

Competitive regulatory ecosystem

Your Business & Regulation of choice

Insurance Company A
Insurance Company B
Insurance Company C
Insurance Company D

Competitive market of regulatory providers

✓

Multiple Pathways

Choice and competition

Weeks or months
$1k-$100k premium

Characteristics:

Multiple options available
Competitive pricing & service
Market-driven efficiency
Caso de estudio de Unlimited Bio: moléculas usadas de forma segura por más de 10 000 pacientes en Europa del Este durante varias décadas

Marco normativo

Elige tu enfoque normativo

Elige entre: 1. Regulaciones estándar de países OECD (Suecia, Delaware, Francia, etc.) 2. Adoptar cualquier regulación de mejores prácticas establecidas únicamente disponibles en Próspera 3. Proponer un nuevo marco normativo de tu propia creación

Regulaciones estándar de países OECD

Elige un marco normativo de un país OECD establecido que mejor se adapte a tu innovación. Estos marcos han demostrado registros de equilibrio entre innovación y seguridad.

Marcos normativos OECD populares

  • FDA (USA)
  • EMA (Unión Europea)
  • PMDA (Japón)
  • Health Canada

Beneficios

  • Familiar para inversores y socios internacionales
  • Estándares internacionales reconocidos
  • Caminos de implementación bien documentados

Independientemente de la ruta que elijas, nuestro enfoque innovador en regulación minimiza la burocracia mientras maximiza la seguridad a través de mecanismos basados en el mercado y la transparencia.

¿Listo para revolucionar tu camino al mercado?

Únete a empresas de salud y biotecnología innovadoras que ya están aprovechando el marco normativo flexible de Próspera para llevar sus innovaciones al mercado más rápidamente y a un costo fracción.

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